№ № ROZ-1/28102012 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ RZS001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 035/13 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)». | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ KDRM-F01 «Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм®, мазь для наружного применения, 0,1%, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Адвантан, мазь для наружного применения, 0,1%, (ИНТЕНДИС ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести». | РКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 94 | 3 |
№ CN01023012 «Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО «Р-Фарм») и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии» | РКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | Z40 | нет | нет | 130 | 8 |
№ ТАК-1/01102012 «Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО «Озон», Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании «Астеллас Ирланд Ко. Лтд.», Ирландия» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ OLAN160713 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ GPL/CT/2012/009/III "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой" | РКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 112 | 7 |
№ RDPh_13_08 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ RDPh_13_07 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 13-33/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ DR-101-WH-30007 "Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов" | РКИ | 3 | Акушерство и гинекология | НК | нет | нет | 66 | 8 |
№ RDPh_12_11 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки жевательные, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ CRLX030A2301 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью» | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 700 | 30 |
№ CRLX030A3301 «Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью» | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 460 | 52 |
№ 08032013-AmPeGR-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой», 10 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ ONC-CON4619-01 "Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой" | РКИ | 1 | Онкология | C85 | нет | нет | 40 | 11 |
№ 1/40-2012-КИ "Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами" | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 34 | 2 |
№ ORN-01-13 "Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Орнидазол», раствор для инфузий 5 мг/мл (ЗАО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в комбинации с цефуроксимом в сравнении с препаратом «Квинизол», раствор для инфузий 5 мг/мл («Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия) в комбинации с цефуроксимом при проведении антибактериальной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при гинекологических операциях" | РКИ | 3 | Акушерство и гинекология | T88 | нет | нет | 110 | 1 |
№ BE-GUA01-13 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел), у здоровых добровольцев при приеме натощак." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ KI/0313-8 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гранисетрон-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффман ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ МА/1012-4 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия)» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 18 | 1 |
№ 03Ф "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ "ИБМХ" РАМН, Россия) у пациентов с печеночной энцефалопатией в сравнении со стандартной терапией" | РКИ | 3 | Неврология | K72 | нет | нет | 100 | 2 |
№ BE-FON01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ 02Ф "Открытое рандомизированое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г (ИБХ РАН, Россия) у здоровых добровольцев" | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 14 | 1 |