№ СФ/03-20-1/9 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ СФ/03-20-1/5 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ APH-DRNV-11/2019 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DMTF001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ TEN-1/10022020 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (держатель РУ Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ JTX-4014-202 "Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины." | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 10 |
№ VAC?6 - 01/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC?6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 360 | 2 |
№ PhR 01-20 «Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, разработанного ООО «Б-ФАРМ» и произведенного АО «Фармпроект» (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RAL-02-20 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг («Лилли С.А.», Испания)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ D9670C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 100 | 17 |
№ CNS-CD0080045-06 "Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством" | КИ | 3 | Психиатрия | F41 | нет | нет | 250 | 15 |
№ CNTO1959LUN2001 "Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 30 | 7 |
№ Col-DAPA-022020 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ BE-12032020-TicPSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-13022020-DefPSK "Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 1-БЭ/О-2020 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО «Органика») и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ СФ/03-20-1/3 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ СТ-11022019-ESNEl «Открытое трехэтапное исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у здоровых добровольцев (фаза I)» | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 207503 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 50 | 17 |
№ BE-12032020-Riv20PSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ CHLN-2020-CPD-MITPL "Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия; держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ DIAFLEX_H-2020 "Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 200 | 4 |
№ Eidos AG10-301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)" | ММКИ | 3 | Кардиология | I42 | нет | нет | 50 | 5 |
№ BND021600 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 400 мг" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 18/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |