| № NEO001 от 09.09.2019 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания при лечении пациентов с бактериальным вагинозом" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N89 | нет | нет | 154 | 1 |
| № IVA-1/02052020 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № HLX10-004-NSCLC303 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 56 | 20 |
| № GP20051-P4-11 "Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Урология | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № 12/19 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
| № ABC-201 "Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 300 | 23 |
| № VGLP001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № ASP-TMS1 "Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг ООО «Аспектус фарма», Россия и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № HLX10-005-SCLC301 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 40 | 18 |
| № MMH-MAP-004 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей" | КИ | 3 | Психиатрия | F90 | да | нет | 366 | 23 |
| № RU-KKO-RIV-01-2019 "Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № TDL-BE-15-2019 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № DZB-CS-202 "Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)" | ММКИ | 2 | Онкология | C16 | нет | нет | 280 | 8 |
| № FYB203-03-01 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 72 | 4 |
| № SNT-01-05-2020 "Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «Озон», Россия), и «Сутент®», капсулы 50 мг («Пфайзер Италия С.р.Л.»), у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № СФ/03-20-1/1 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев ." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № СФ/03-20-1/8 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
| № 20321 "Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер" | ММКИ | 3 | Не определена | НК | нет | нет | 40 | 12 |
| № NC-6004-009 "Клиническое исследование IIa/IIb фазы по изучению препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины" | ММКИ | 2 | Онкология | C76 | нет | нет | 27 | 1 |
| № ITOP-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 23 | 1 |
| № I8F-MC-GPHD "Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 130 | 8 |
| № PhaI-PC-0219 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов." | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 250 | 8 |
| № RU-KKO-RIV-02-2019 "Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № RBS-AMD-III "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации"" | КИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 300 | 10 |
| № Etos-BE "Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов «Эпилексид® сироп 50 мг/мл» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Заронтин® сироп 250 мг/5 мл» («Pfizer Inc»)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
