№ 06062016-IBU "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 205832 "«24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой»." | ММКИ | 2 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 250 | 17 |
№ BIOMET-IR "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DU176b-D-U312 "Открытое рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование 3 фазы с целью оценки фармакокинетики и фармакодинамики эдоксабана, а также сравнения эффективности и безопасности эдоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами у детей и подростков в возрасте от рождения до достижения 18 лет с подтвержденной венозной тромбоэмболией (ВТЭ)" | ММКИ | 3 | Гематология | I82 | да | нет | 20 | 2 |
№ КИ 0046-2016-6705 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ GL-2015-01 "Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Гелизовит, гель ректальный», гель для ректального применения (ООО «Гелизовит», Россия) при однократном и многократном введении здоровым добровольцам" | КИ | 1 | Гастроэнтерология | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ BCD-085-2ext "Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2" | ММКИ | 2 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 120 | 23 |
№ TP-434-021 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей» | ММКИ | 3 | Урология | N39 | нет | нет | 320 | 19 |
№ КИ 002-2016 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Иматиниб («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Гливек® (иматиниб), производства «Новартис Фарма АГ» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 100 мг, на здоровых добровольцах мужского пола после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ OSL-BE-10-2016 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ 11122015-ValNL-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Нанолек», Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ 12012016-AlbenSusGR-001 «Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи». | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 200622 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом" | ММКИ | 3 | Аллергология | D47 | да | нет | 10 | 3 |
№ 01/16/ETR/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ PBTZ169-A15-C2A-1 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину" | КИ | 2 | Фтизиатрия | A16 | нет | нет | 104 | 12 |
№ 1-БЭ/О-2016 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «GRINDEX», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 10/16 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Бактэр, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Бактэр», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейца-рия) у здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ EVE112-CT03-2016 "Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол" | ММКИ | 3 | Акушерство и гинекология | Z30 | нет | да | 270 | 5 |
№ КИ-01-2016 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО «ФармаДиол» (г.Москва), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза)" | КИ | 1 | Кардиология | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1." | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 90 | 12 |
№ ALXN1210-PNH-301 "Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента" | ММКИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 100 | 17 |
№ ЦНИР_09/15 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция), с участием здоровых добровольцев натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ DRI13926 "Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования" | ММКИ | 2 | Ревматология | M08 | да | нет | 30 | 4 |
№ ACT 14596 "“Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой”" | ММКИ | 2 | Гематология | C91 | нет | нет | 10 | 3 |