№16102014-IndaIZ-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ CPM-01-2015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь («Фамар Лион», Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ П03/2014 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ П02/2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)»" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ RAM-1/14012015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства «Санофи-Авентис С.п.А.» Италия, с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ MFM001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Селлсепт®, капсулы, 250 мг («Рош С.п.А.», Италия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ ECU-MG-301 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)» | ММКИ | 3 | Неврология | G70 | нет | нет | 4 | 4 |
№ MK-3475-054 "Адъювантная иммунотерапия препаратом пембролизумаб (MK-3475), представляющим собой моноклональные антитела к PD-1, по сравнению с плацебо после полной резекции меланомы III стадии с высоким риском метастазирования: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы группы EORTC по изучению меланомы." | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 43 | 3 |
№ 01/15 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ BE-05-2014-ACT-MOX "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Фарматен С.А.», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер Фарма АГ», Германия" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ BE-LR-001-1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг (производства Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А., Италия по заказу ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (производства ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ CEF-02-15 ""Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей"" | РКИ | 3 | Урология | N39 | нет | нет | 120 | 18 |
№ D1050301 "6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | да | нет | 65 | 14 |
№ GO29431 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат MPDL3280A (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией пеметрексед + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1». | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 300 | 9 |
№ GO29432 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат MPDL3280A (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1». | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 37 | 11 |
№ AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов» | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 401 | 34 |
№ SP0982 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией» | ММКИ | 3 | Неврология | G40 | нет | нет | 20 | 6 |
Протокол клинического исследования применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F, в целях установления его безопасности и диагностической эффективности для онкологических больных. | КИ | 2 | Онкология | C80 | нет | нет | 100 | 1 |
№ TMC114FD2HTX3001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 156 | 11 |
№ RVS-FS-11.2014 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ривастигмин ФС», трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ OXC-FS-01-2015 «Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов «Окскарбазепин ФС», таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и «Трилептал®», таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев». | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ SRF-FS-01.2015 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Сорафениб ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Нексавар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ DFZ-FS-01-2015 «Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Деферазирокс ФС», таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и «Эксиджад®», таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT "Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, («СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ EP0012 "«Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией»" | ММКИ | 3 | Неврология | G40 | нет | нет | 20 | 6 |