№ PHS-PS-1120 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом клубники, 250 мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Панадол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ SUN-Axel 2020 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО «ОнкоТаргет», Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ TL-895-202 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы препарата TL-895 в сочетании со стандартными схемами лечения в сравнении со стандартными схемами лечения КОВИД-19 у пациентов, больных раком" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 20 | 5 |
№ МИД-II-III-06/2020 "Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами" | КИ | 3 | Неврология | R56 | да | нет | 120 | 3 |
№ SOR-Axel-2019 "Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "ОнкоТаргет" Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ PHS-CS-0420 "Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом" | КИ | 3 | Неврология | G47 | нет | нет | 240 | 8 |
№ 209227 "Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 50 | 9 |
№ CTF-I-tab-2019 "Открытое нерандомизированное одноцентровое исследование фармакокинетики и переносимости препарата «Цитофлавин®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства компании ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия, у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ A108_02CVD2014 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 118 | 24 |
№ SP-7 "Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан®, сироп 20 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ BE-210819-ItoBWI "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Ганатон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ РЧМ-П-III-029/2017 "Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности у пациентов в возрасте 18-75 лет" | ПКИ | 3 | Неврология | G81 | нет | нет | 240 | 4 |
№ № BE-05022020-TadSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ RDPh_19_24 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
№ MEBEVERINE-05/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин-ФОРП», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ DAS-Axel 2019 "Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО «ОнкоТаргет», Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ GAM10-10 "Исследование эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 70 | 7 |
№ НДП-БЭ-04/20 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ ММА/0320-3/2 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ EIG-LNF-011 "Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу «матрицы» для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 99 | 11 |
№ EFC16033 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1)." | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 128 | 12 |
№ 1381-0011 "Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала" | ММКИ | 2 | Онкология | C21 | нет | нет | 25 | 10 |
№ METFORMIN-02/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метформин Реневал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Глюкофаж®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ GO41892 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 30 | 5 |
№ FRZD-0119 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |