№ BCD-146-2 "Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 20120123 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом в течение 24 недель для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС)" | ММКИ | 3 | Кардиология | E78 | да | нет | 10 | 2 |
№ MРE002 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 88 | 1 |
№ CA045-001 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3» | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 13 | 2 |
№ BCD-100-4/CAESURA "Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки" | КИ | 2 | Онкология | C53 | нет | нет | 49 | 13 |
№ BCD-147-1 "Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Онкология | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ D9106C00001 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 80 | 8 |
№ TL-DZT-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ MON-05-01/AD «Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ MON-05-02/AD «Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ CFX-DT/B01-18 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО «ЛЕККО», Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 0173 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 30 | 12 |
№ 7339-001-00 / ENGOT-ov43 "Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA" | ММКИ | 3 | Онкология | C56 | нет | нет | 140 | 9 |
№ BCD-022-sc-1 "Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении" | КИ | 1 | Онкология | НК | нет | да | 54 | 2 |
№ ADA-06.2018 "Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Фармапарк», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 160 | 1 |
№ 7339-002-00 "Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)" | ММКИ | 2 | Онкология | C79 | нет | нет | 200 | 11 |
№ 1199-0248 "Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J84 | нет | нет | 30 | 5 |
№ CLCZ696B2319 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка" | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | да | нет | 40 | 5 |
№ ODO-TE-B301 "Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 78 | 12 |
№ В7451015 "Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | да | нет | 71 | 14 |
№ TER001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель для наружного применения 1%, производитель ООО «Озон», Россия и препарата Ламизил Дермгель гель для наружного применения 1%, производитель Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария при лечении пациентов с разноцветным лишаем" | КИ | 3 | Дерматовенерология | B36 | нет | нет | 128 | 3 |
№ ROS-07-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Кардиолип", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО "АЛСИ Фарма", Россия) и "Крестор®", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("АйПиЭр Фармасьютикалс Инк", Пуэрто-Рико)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ HOL-III-03-2017 "Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Келинг-С, капсулы (Индастри Джаму Боробудур, Индонезия) у пациентов с мочекаменной болезнью вне почечной колики" | КИ | 3 | Урология | N20 | нет | нет | 100 | 2 |
№ M16-045 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | да | нет | 40 | 7 |
№ VILD-BL-01 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |