№ CA10890174 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ RIV20_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ФармасинтезТюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ EМРMF-092022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 22.59 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ BE -21072022-RIV10IZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BCD-178-2/PREFER "Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы" | ММКИ | III | Онкология | C50 | нет | нет | 468 | 47 |
№ APH-DAB-02/2022 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 22.58 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО "Отисифарм", Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ ROC_GS_01 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BE-22062020-PerAmBrg "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ АС-07-2022 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апремиласт-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («Амджен Европа Б. В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ SL_340_РК "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев»." | КИ | I | Пульмонология | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ VLDGL/MET-04/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ CLNP023A2002B "Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301" | ММКИ | IIIb | Нефрология | N02 | нет | нет | 10 | 2 |
№ 09-FURA-t-CT-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ 43-BE-ABM "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ PHS-MVR-0222 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0222, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 88 | 1 |
№ CL04041182 "Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом" | КИ | II | Ревматология | M08 | да | нет | 30 | 8 |
№ DfgI-BE-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия) и Адвил ПМ®, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ГлаксоСмитКляйн, США), с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ CPHU-4DN-01-2022 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ НДП-БЭ-07/22 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция), у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ CL01860198 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи" | ММКИ | III | Онкология | C43 | нет | нет | 130 | 20 |
№ 18/22 ""Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ NMSD001-22 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ EVER-082022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |