№ BEM-082022 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |
№ GP30281-P4-11 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30281, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ PARN-082022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ SQVR001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 78 | 1 |
№ OXC-08-22 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ CJ05626170 "Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ Smx 01-2022/1 "Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование эффективности и безопасности препарата Семакс®, капли назальные 0,1%, производства АО «ИНПЦ «Пептоген», у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной эффективности (COVID-19)" | КИ | III | Неврология | R43 | нет | нет | 139 | 4 |
№ TCRCAP-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ КИ 05/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ 202-BES-202001 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 120 | 1 |
№ BE-PAN02-22 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ BE-16052022-PerAlsi "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ 43-BE-TRZ "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ACBC08801 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ BE-29112021-1000VlMtVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 19/22 ""Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ SOTA-10/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Соталол», таблетки 80 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Sotalex» таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ PHS-0522 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ № C17432 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ MSC-3 "Многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия) при лечении пациентов с эректильной дисфункцией." | КИ | III | Урология | F52 | нет | нет | 300 | 2 |
№ MBVR-02/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дюспаталин®» капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ GNT-2021-2/3 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости" | КИ | II-III | Травматология | S82 | нет | нет | 370 | 1 |
№ ПВП-I-01/22 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО "ГРИТВАК", Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет" | КИ | I | Инфекционные болезни | Z23 | нет | да | 100 | 1 |
№ RIV10_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ STGLPTN-01-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ RIV2.5_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |