№ СТ-130821-ESNEl2 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у пациентов с тревожным расстройством, ассоциированным с перенесенным инсультом" | КИ | II | Психиатрия | F41 | нет | нет | 147 | 1 |
№ AIZ-DAPA-260422 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ ERECTA-02–22 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции." | КИ | III | Урология | F52 | нет | нет | 134 | 5 |
№ ЭТЛ-03-03-2022 "Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения лекарственного препарата Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга" | КИ | III | Неврология | F06 | нет | нет | 300 | 14 |
№ 09_LEVBWI_22 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-21072022-RIV20IZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ PerA_BE_2022 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RDPh_20_LINBWI "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PHS-LONG-007-MEX-TAB "Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ ALEC-092022 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ RDPh_22_VILDBWI "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ RDPh_21_DAPBWI "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ HND-09-21 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии" | КИ | III | Ревматология | M17 | нет | нет | 260 | 7 |
№ LOLI001-22 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО «ИМТ», Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ VEN-1/10042022 "Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
№ TZS-RA-III "Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении." | КИ | III | Ревматология | M05 | нет | нет | 537 | 27 |
№ CKJX839C12001B "Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)" | ММКИ | III | Кардиология | E78 | да | нет | 6 | 2 |
№ CL04629123 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ № Clp-2021-09 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО «Биохимик», Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ 10-BACBWI-22 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BCD-106-1 "Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями" | КИ | I-II | Онкология | C79 | нет | нет | 263 | 10 |
№ ДЛВ-5/18052022 "Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BE-05052022-EplVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PZN-07/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ ESMPR-12/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нексиум» таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |