№ БЭ-ВЛГ-08-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ АСО-КУК-IV-00-001/2022 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | IV | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
№ BE-20042022-SitM1000IZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ CL01909121 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LPT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ СL04041109 "Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких" | ММКИ | II-III | Пульмонология | J84 | нет | нет | 232 | 14 |
№ CE-TRO01-22 "Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки" | КИ | III | Ангиохирургия | I87 | нет | нет | 342 | 2 |
№ BE-22112021-EmpgLeс "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 02- ГамКовиМаб -2022 «Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19» | КИ | I-II | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 35 | 1 |
№ № BS-PAN-2022 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО «Биосинтез», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом" | ПКИ | IV | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 220 | 1 |
№ CB011055161 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ RXLTNB-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BCD-089-5/LUNAR "Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом" | ММКИ | I-II, III | Ревматология | M05 | нет | нет | 522 | 21 |
№ NMSL-07/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Нимесулид» (таблетки шипучие, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ WR1314 "Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута" | КИ | III | Гастроэнтерология | K29 | нет | нет | 176 | 1 |
№ SS_535_10 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак у здоровых добровольцев»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ 02/22 ""Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ НЛТ-1/18032022 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ CJ051032185 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ RLT-07-2021 "«Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ IGN-03-22 "Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами." | КИ | I-II, III | Иммунология | D84 | нет | нет | 46 | 2 |
№ Rozuvastatin-20-BE-03/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 57 | 1 |
№ Levocetirizine-BE-06/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризина дигидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ AMRXLET-09/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол» таблетки шипучие 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ MXDL-03/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ PNI001-22 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Преднизолон, таблетки 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Decortin H, таблетки 5 мг (MERCK Serono GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |