№ LOX-RAL-100122 "«Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс?, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ ASP-PLT1 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ PZN-01/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-01/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ SS_528 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ SS_578 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ SAN-0685 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ 13/22 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ VLSF-072022 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ 01-Ласса-2022 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев" | КИ | I-II | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 64 | 4 |
№ BE-RAB01-21 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ BE-TCG-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BE-25082021-DztPSin "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 01- ФилоПан - 2022 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев" | КИ | I-II | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 64 | 4 |
№ ПЛБ-6/24052022 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Палбоциклиб, капсулы 125 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Итулси, капсулы 125 мг («Вайет Холдингз ЭлЭлСи», США) после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ CJ05013104 "Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения" | КИ | III | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 220 | 11 |
№ OTC-IBC-0122 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-IBC-0122, капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ OTC-ICF-0122 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122, капсулы, 400 мг (АО «Отисифарм», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ SS_508 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 37 | 1 |
№ BE-29112021-500VlMtVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ ASP-ABR1 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
№ FEB-DIAM-BE-01 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ DUL-BE-2020-2 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ АСО-ЛИС-IV-00-004/2022 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | IV | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
№ BE-29112021-MltVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |