№ RDPh_22_01 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метадоксин, таблетки 500 мг (Велфарм, Россия) и Метадоксил, таблетки 500 мг (Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ ETP001-21 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ NirRit-25082022 "Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет." | КИ | III | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 335 | 12 |
№ ZOL-13 "Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами" | КИ | IIIb | Онкология | R52 | нет | нет | 192 | 3 |
№ CMBG453B12206B "Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом" | ММКИ | II | Гематология | НК | нет | нет | 3 | 2 |
№ CB01948124 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-004, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (AO «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 140 | 1 |
№ CJ051046152 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ CT-220422-DTNBW-2 "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения («Пфайзер Инк», США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам»" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ ValsHChT-BE-2022 "Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 08/22 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ 02-COVAC-02/22 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше" | КИ | II-III | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 18106 | 17 |
№ BCD-132-6/AQUARELLE "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита" | ММКИ | III | Неврология | G36 | нет | нет | 210 | 29 |
№ Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19" | КИ | I-II | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 210 | 3 |
№ ТАН-2022 ""Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Танафил 20 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№Healive-2022 "Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А" | КИ | II | Инфекционные болезни | Z24 | нет | да | 280 | 2 |
№ 07/22 ""Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) у здоровых добровольцев при приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ № FVZN-022022 "Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19" | КИ | III | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 300 | 17 |
№ GP30291-P4-11 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ INTR-MAC-12/21 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ APL032100 "«Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ BE-PRAM-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CYCLO-12/2021 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин капсулы, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Циклосерин (торговое наименование Серомицин),, капсулы, 250 мг (производитель Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ LOXN-LKN-01/21 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ № GOP-BE-01-2022 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО?«Алтайвитамины», Россия) и Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО?«ПИК-ФАРМА», Россия) при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ХСТН-21/11-2 "Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Холестан, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающего гиполипидемическим действием, при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |