№ COB-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ № RIVAROX-4/22 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ AVT06-GL-C01 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)" | ММКИ | III | Офтальмология | H35 | нет | нет | 150 | 7 |
№ CT-220422-NDPBW-2 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ BAR-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ BE-PRAM-FED-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PHZ-02/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 капсулы, 140 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 120 | 1 |
№ DOL-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ CJ051032140 "Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)" | КИ | III | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 1160 | 8 |
№ SOF-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ 31-METF-t-CT-01 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ SAN-0727 "Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом" | КИ | III | Аллергология | J30 | нет | нет | 590 | 1 |
№ SPL-VA-11-001 "Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО «ЦИ «Иммунохелп», Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом" | КИ | IIIb | Акушерство и гинекология | N71 | нет | нет | 272 | 2 |
№ CB01765160 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RVR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (АО «Р-Фарм») в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ BCD-132-5/LIBERIUS "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией" | ММКИ | III | Ревматология | M34 | нет | нет | 220 | 21 |
№ UDCA-BE-12/2021 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ BE -02112021- NbvAlsi "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ CE-DIC01-22 "Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава" | КИ | III | Ортопедия | S93 | нет | нет | 180 | 2 |
№ BE-27102021-Riv10Als "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ LFMD001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ NITB001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «Озон Медика», Россия) в сравнении с препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ LOP001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки 2 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Имодиум®, капсулы 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ VEL-15 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 02/22/ПКИ "Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 300 мг лекарственного препарата Клиндамицин, капсулы, 150 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), и 300 мг лекарственного препарата Далацин, капсулы, 150 мг (Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, США), взрослыми здоровыми добровольцами." | ПКИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 «Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев» | КИ | I | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 45 | 1 |