№ 0774-19 "Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом" | ММКИ | III | Ревматология | M81 | нет | нет | 150 | 7 |
№ FLC-06-2022 "«Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг («Меда Фарма ГмбХ и КоКГ», Германия)»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ АСО-ПЛВ-IV-00-003/2022 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | IV | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
№ DBG-02-2022 "«Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ», Германия)»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ ARIP-BE-2022 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 33 | 1 |
№ VILD-BE-2022 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин ПСК (таблетки, 50 мг, ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Галвус® (таблетки, 50 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ АСО-СОР-IV-00-006/2022 "Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»" | КИ | IV | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
№ АСО-ЛУГ-IV-00-005/2022 "Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»" | ПКИ | IV | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
№ WTBC02701-062022 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BE-02022022-EtrIZ "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ SPh-Apix-22 "Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Б-ФАРМ», Россия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ APH-EMB- 07/2021 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Миамбутол®, таблетки, 400 мг («РИМЗЕР Арцнаймель АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | ПКИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ PAIN-ХС243-01 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС243 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 21-94/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ ТФН-8/07062022 "Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ ACAL-052022 "«Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BE-30062021-PmdPhS "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ GP40321-P4-01-01 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах" | КИ | I | Эндокринология | НК | нет | да | 70 | 2 |
№ RVRXBN-05/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ IBR-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС02001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ APAL-052022 "Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ VEN-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ CLOU064A2303B "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3" | ММКИ | IIIb | Аллергология | L50 | нет | нет | 20 | 5 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ ENZ-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |