| № SAN-0792 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
| № 47-PARA-sp-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № GP40141-P4-03-02 "Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией." | КИ | III | Гематология | D69 | нет | нет | 160 | 13 |
| № 43-BE-EMT "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов JTBC08701 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № PZT-02/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-02/2023 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № LRDP-BE-05-2022 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № RIT-1/01092021 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-?), получающих фоновое лечение метотрексатом." | КИ | I | Ревматология | M06 | нет | нет | 258 | 16 |
| № RXA-II-III-Chol-2022 "Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени" | КИ | II-III | Гастроэнтерология | K83 | нет | нет | 560 | 29 |
| № 36-TRIME-pt-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № 43-BE-GRELB "Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № RDPh_22_19 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
| № RDPh_22_10 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
| № RVXN-0922 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Мега Фарм», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| № 38-CLOP-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № GP40321-P4-03-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа" | КИ | I | Эндокринология | E10 | нет | нет | 300 | 16 |
| № GP30611-P4-01-01 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № GP30621-P4-01-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № ALLOP-08/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Аллопуринол», таблетки 300 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
| № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 "Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев" | ПКИ | IV | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 100 | 1 |
| № PZ-14/2022 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-14/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
| № RDPh_22_12 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № ТИО23 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью." | КИ | III | Фтизиатрия | A16 | нет | нет | 550 | 8 |
| № PIA_PT_01 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин)/индапамид/амлодипин (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
| № OСА-JODAS-02/1222 "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
