| №20-86/R"" № 20-86/R "Сравнительное, репликативное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Дабигатрана этексилата (150 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Препарата сравнения Прадакса® (дабигатрана этексилат, 150 мг, капсулы, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак""" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 136 | 1 |
| № MS200647_0020 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2" | ММКИ | 2 | Онкология | C50 | нет | нет | 40 | 8 |
| № OP-108 "Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 75 | 11 |
| № ФЛВ-2/27032020 "Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (АО «ИИХР», Россия) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев мужского пола при однократном внутримышечном введении" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
| № VP-C21-006 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности применения препарата C21 у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которым не требуется проведение искусственной вентиляции легких" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 38 | 4 |
| № DMTF-2020-CPI-FRMS "Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № FLVX-2019 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № INCB 18424-369 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 100 | 10 |
| № BE-12032020-Riv10PSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № COVID-TRE-03 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 67 | 19 |
| № BO41843 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 70 | 12 |
| № SB15-3001 "Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 66 | 4 |
| № MK-7902-013 "Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями" | ММКИ | 2 | Онкология | C79 | да | нет | 20 | 3 |
| № DOXIС-11/2019 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
| № MMTN-2020-CPD-AMTS "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг ( Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № WN42171 "Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 80 | 9 |
| № ПВ 001/20 "Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z23 | да | да | 140 | 5 |
| № 1368-0024 "Открытое долгосрочное несравнительное исследование терапии Спесолимабом у пациентов с ладоннo-подошвенным пустулезом (ЛПП), которые завершили предыдущие исследования БИ Спесолимаба" | ММКИ | 2 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 10 | 3 |
| № CO42177 "Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы" | ММКИ | 1 | Онкология | C50 | нет | нет | 50 | 3 |
| № GEF-Axel 2019 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО «Натива», Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № DOMPERIDONE-05/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ФОРП», производитель ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Мотилиум®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № CRVDL-2020-CPI-FRMT "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № D933IC00001 "Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)" | ММКИ | 1 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 13 |
| № 209668 "Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 50 | 12 |
| № ALXN1840-WD-205 "Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | E83 | нет | нет | 20 | 2 |
